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中晚期肾细胞癌患者对仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗的反应,仑伐替尼仿制药上市了吗

时间:2024-07-05     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗(L + P)组合在未经治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者中展现出了优于舒尼替尼的疗效,其客观缓解率高达71%。在此,我们报告了CLEAR研究中仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗组患者肿瘤反应的最终预先指定总生存(OS)分析结果,中位随访时间约为4年。

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  我们采用实体瘤v1.1反应评估标准,通过独立审查对肿瘤反应进行了评估。患者被分为完全缓解(CR;n=65)、部分缓解(PR)且最大肿瘤缩小≥75%(接近CR;n=59)或其他PR(最大肿瘤缩小<75%;n=129)三组,并根据其基线特征进行了表征。

  中位缓解持续时间方面,CR组为7个月(95%置信区间[CI] 39.2 - 不可估计),接近CR组为30.5个月(95% CI 22.4 - 不可估计),其他PR组为17.2个月(95% CI 12.5-21.4)。在36个月OS率方面,CR组(97%)、接近CR组(86%)和其他PR组(62%)均保持了较高的生存率。

  此外,在国际转移性RCC数据库联盟中也观察到了稳健的客观缓解率:有利风险亚组为69%(95% CI 60-78%),中等风险亚组为73%(95% CI 67-79%),低风险亚组为70%(95% CI 54-85%)。

  仑伐替尼Lenvatinib加帕博利珠单抗组合展现出的强劲反应支持其作为晚期肾细胞癌患者标准一线治疗的地位。接受这种联合治疗的患者,无论疾病严重程度如何,都观察到了目标肿瘤的持久缩小。

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