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阿布昔替尼长期治疗中重度特应性皮炎患者的效果评估,仿制药最新消息

时间:2024-07-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在3期研究中,阿布昔替尼Abrocitinib在第12周和第16周显著改善了中度至重度特应性皮炎(AD)的体征和症状,且安全性可控。

  为进一步评估阿布昔替尼Abrocitinib长期治疗中重度特应性皮炎患者的效果,一项研究招募了接受该药物治疗的特应性皮炎患者。这些患者完成了安慰剂或阿布昔替尼Abrocitinib(每日一次200mg或100mg)的完整治疗期后,随机接受每日一次阿布昔替尼Abrocitinib 200mg或100mg的继续治疗。

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  截至第48周,患者报告的终点包括皮肤科生活质量指数(DLQI)评分达到0/1(特应性皮炎对生活质量[QoL]无影响)的患者比例,以及以患者为导向的湿疹测量(POEM)评分改善≥4分的患者比例(表示有临床意义的改善)。

  研究结果显示,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg组的基线DLQI平均得分分别为15.4和15.3,这对应于对生活质量的“非常大的影响”。而至第48周时,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg组(4.6;对生活质量“影响较小”)和100mg组(5.9;对生活质量“中等影响”)的平均DLQI评分均显著降低。

  同时,阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg组的基线POEM平均评分分别为20.4和20.5。至第48周时,平均POEM分数分别降低至8.2和11.0。在第48周时,使用阿布昔替尼Abrocitinib 200mg和100mg的患者报告的DLQI 0/1缓解率分别为44%和34%,而POEM评分降低≥4分的缓解率分别为90%和77%。

  综上所述,在中重度特应性皮炎患者中,长期阿布昔替尼Abrocitinib治疗能够显著改善患者报告的特应性皮炎症状,包括提高生活质量。

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