考比替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期BRAF V600野生型黑色素瘤患者的疗效和安全性评估

　　本研究旨在评估考比替尼Cobimetinib联合阿替利珠单抗Atezolizumab治疗先前接受抗程序性死亡1（PD-1）治疗后病情进展的晚期BRAF V600野生型黑色素瘤患者的疗效和安全性。

　　这是一项1b期、开放标签、国际多中心的研究，共招募了3个队列的患者。在此，我们报告了A组和B组中先前接受抗PD-1治疗后病情进展的患者数据。A队列中的患者接受考比替尼Cobimetinib 60mg每天一次的治疗，持续21天，然后休息7天，同时每两周静脉注射阿替利珠单抗Atezolizumab 840mg。B队列中的患者接受与A队列相同的给药方案，但在第1周期中，患者仅在第15天开始注射阿替利珠单抗Atezolizumab之前的前14天接受考比替尼Cobimetinib的治疗。本研究的共同主要终点是客观缓解率和疾病控制率，次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

　　共有103名患者入组本研究。中位随访时间为6.9个月（四分位数范围，4.8-10.1个月）。研究结果显示，客观缓解率为14.6%，疾病控制率为38.8%（95%置信区间，29.39-48.94%）。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为12.7个月、3.8个月和14.7个月。最常见的不良事件包括腹泻（75/103；72.8%）、痤疮样皮炎（57/103；55.3%）和恶心（52/103；50.5%）。在本研究期间，共有34名患者（33.0%）死亡，其中33名（91.7%）死于疾病进展，1名（1%）死于治疗相关的食管炎。

　　综上所述，对于在既往抗PD-1治疗期间或之后病情进展的晚期BRAF V600野生型黑色素瘤患者，考比替尼Cobimetinib联合阿替利珠单抗Atezolizumab的治疗方案显示出有限的疗效。

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