考比替尼联合阿替利珠单抗治疗BRAF V600野生型黑色素瘤

　　新数据显示，MEK抑制剂与免疫治疗药物的组合可能会提升黑色素瘤的治疗效果。一项研究评估了对于既往未经治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者，MEK抑制与免疫检查点抑制相结合是否比单独免疫检查点抑制更为有效。

　　患者以1:1的比例随机接受考比替尼（60 mg，第1-21天）联合抗程序性死亡配体1阿替利珠单抗（每2周840 mg）治疗，周期为28天，或接受抗程序性死亡1派姆单抗（200 mg，每3周一次）单独治疗，直至失去临床益处、出现不可接受的毒性或撤回同意。主要结局指标是无进展生存期（PFS），由独立审查委员会在意向治疗人群中进行评估。

　　共有446名患者被随机分配至考比替尼联合阿替利珠单抗组（n=222）或派姆单抗组（n=224）。考比替尼联合阿替利珠单抗组的中位随访时间为7.1个月[四分位距(IQR) 4.8-9.9]，派姆单抗组的中位随访时间为7.2个月(IQR 4.9-10.1)。

　　考比替尼联合阿替利珠单抗组的中位PFS为5.5个月[95% CI 3.8-7.2]，而派姆单抗组的中位PFS为5.7个月(95% CI 3.7-9.6)[分层风险比1.15(95% CI 0.88-1.50)；P=0.30]。在预先指定的亚组中，PFS的风险比是一致的。在探索性生物标志物分析中，较高的肿瘤突变负荷与两个治疗组临床结果的改善相关。

　　最常见的3-5级不良事件(AE)包括血液肌酸磷酸激酶升高（考比替尼联合阿替利珠单抗组为0%，派姆单抗组为0.9%）、腹泻（7.7% vs. 1.9%）、皮疹（6.8% vs. 0.9%）、高血压（6.4% vs. 3.7%）和痤疮样皮炎（5.0% vs. 0%）。在接受考比替尼联合阿替利珠单抗治疗的患者中，有44.1%发生严重不良反应，而在接受派姆单抗治疗的患者中，有20.8%发生严重不良反应。

　　对于BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者，与派姆单抗单药治疗相比，考比替尼联合阿替利珠单抗并未改善PFS。

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