阿替利珠单抗联合或不联合考比替尼治疗胆道癌的效果研究

　　MEK抑制剂作为单一疗法在胆道癌（BTC）中的疗效有限，但假设其可以增强对程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂的反应。

　　一项研究将胆道癌患者随机分配至阿替利珠单抗（抗PD-L1）组，作为单一疗法或与考比替尼（MEK抑制剂）联合使用。符合条件的患者具有不可切除的BTC，且在转移性环境中接受过1至2行既往治疗，可测量疾病，且东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态小于或等于1。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　共有77名患者被随机分配并接受研究治疗。该试验达到了主要终点，结果显示联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为3.65个月，而单药治疗组的中位无进展生存期（PFS）为1.87个月（HR 0.58，90% CI 0.35-0.93，P = 0.027）。在联合治疗组中，有1名患者（3.3%）出现部分缓解，而在单一治疗组中，也有1名患者（2.8%）出现部分缓解。

　　联合治疗方案与更多的皮疹、胃肠道事件、CPK升高和血小板减少症相关。肿瘤活检的探索性分析显示，联合治疗后抗原加工和呈递基因的表达增强，CD8/FoxP3比率增加。对于循环T细胞上某些抑制性配体（LAG3、BTLA、VISTA）表达具有较高基线或较低倍数变化的患者，该联合治疗方案显示出更大的临床益处。

　　与阿替利珠单抗单药治疗相比，阿替利珠单抗联合考比替尼延长了患者的PFS。然而，两组的低反应率凸显了胆道癌的免疫抵抗性质。

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