维莫非尼和考比替尼治疗BRAF突变黑色素瘤的5年疗效与安全性研究，维莫非尼仿制药上市了吗

　　一项研究报告了维莫非尼联合考比替尼（分别为BRAF和MEK抑制剂）治疗BRAF突变黑色素瘤的5年总生存（OS）数据和长期安全性概况。

　　该研究为Ib期剂量探索和扩展研究，评估了两组晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者的治疗效果：一组是未接受过BRAF抑制剂（BRAFi）治疗的患者（n=63），另一组是先前接受BRAFi单药治疗后病情进展的患者（即维莫非尼单药治疗-疾病进展，PD；n=66）。在剂量递增阶段，患者每天两次接受720或960mg维莫非尼联合60、80或100mg/天的考比替尼治疗，采用14天连续治疗/14天停药、21天连续治疗/7天停药，或连续治疗的方案。最终选择两种方案进行扩展：维莫非尼（720和960mg，每日两次）和考比替尼（60mg/天，21/7方案）。

　　在未使用BRAFi的队列中，中位OS为31.8个月（95%置信区间，24.5-不可估计）。在随访的第4年和第5年，具有里程碑意义的OS率稳定在39.2%。在维莫非尼单药治疗-PD队列中，中位OS为8.5个月（95%置信区间，6.7-11.1），并且在3年随访中具有里程碑意义的OS率稳定在14.0%。

　　长期随访结果显示，未观察到不良事件的频率和严重程度增加。没有检测到新的毒性反应，且有症状的MEK抑制剂类效应不良事件的频率没有增加。这表明，接受维莫非尼和考比替尼联合治疗的晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者亚群取得了良好的长期疗效和可控的安全性。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。