阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症的疗效和安全性评估，仿制药上市了吗

　　阿伐曲泊帕（Avatrombopag）是一种口服血小板生成素受体激动剂，已被批准用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗。本研究旨在评估阿伐曲泊帕的疗效和安全性。

　　研究中共纳入了32名慢性免疫性血小板减少症患者，他们被随机分配到阿伐曲泊帕治疗组（15名患者）和安慰剂组（17名患者）。随后是开放标签延长期，此阶段所有患者均接受不同时间长度的阿伐曲泊帕治疗。研究评估了先前未报告的研究访视水平的缓解率、缓解的持久性以及阿伐曲泊帕治疗中皮质类固醇使用的减少情况。

　　研究结果显示，与安慰剂治疗的患者相比，阿伐曲泊帕治疗的患者在第8天时达到缓解（血小板计数≥50,000/μL）或完全缓解（血小板计数≥100,000/μL）的比例更高（65.6% vs. 0%，P < .0001表示有反应；37.5% vs. 0%，P < .0001表示完全反应）。这一趋势在第28天（84.4% vs. 0%，P < .0001表示响应；71.9% vs. 0%，P < .0001表示完全缓解）和第6个月（87.5% vs. 5.9%，P < .0001表示缓解；81.3% vs. 5.9%，P < .0001表示完全缓解）时依然显著。

　　在核心研究中，持久响应者在扩展阶段访视中的响应率和完全响应率分别达到了96.1%和60.1%。此外，64.0%的阿伐曲泊帕治疗患者出现了持久的临床相关缓解（核心研究最后8周中的6周血小板计数≥30,000/μL），而安慰剂治疗患者的这一比例为0%。

　　值得注意的是，超过一半（57.1%）长期服用皮质类固醇的患者在阿伐曲泊帕治疗期间减少或停用了皮质类固醇。

　　综上所述，阿伐曲泊帕使大多数慢性免疫性血小板减少症患者实现了具有临床意义和持久的血小板计数改善。这一发现为慢性免疫性血小板减少症的治疗提供了新的有效选择。

　　阿伐曲泊帕 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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