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阿替利珠单抗加贝伐珠单抗与索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的效果比较,索拉非尼仿制药上市了吗时间:2024-07-29 IMbrave150研究证明,在初步分析中(中位随访8.6个月后),与索拉非尼相比,阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合贝伐珠单抗能显著改善不可切除肝细胞癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 在这项研究中,未接受全身治疗的不可切除性肝细胞癌患者以2:1的比例随机分组,接受每3周一次静脉注射1200mg阿替利珠单抗加15mg/kg贝伐珠单抗,或每天两次口服400mg索拉非尼。研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准在意向治疗人群中独立评估的OS和PFS。次要疗效终点则包括客观缓解率和探索性亚组疗效分析。 共有501名患者(意向治疗人群)被随机分配至阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组(n=336)或索拉非尼组(n=165)。经过中位15.6个月(范围0-28.6个月)的随访后,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗组的中位OS为19.2个月(95% CI 17.0-23.7),而索拉非尼组的中位OS为13.4个月(95% CI 11.4-16.9)(风险比[HR] 0.66;95% CI 0.52-0.85;p<0.001)。 同时,各治疗组的中位PFS也表现出显著差异,分别为6.9个月(95% CI 5.7-8.6)和4.3个月(95% CI 4.0-5.6)(HR 0.65;95% CI 0.53-0.81;p<0.001)。在治疗相关的不良事件方面,43%和46%的患者发生了3/4级的不良事件,各有2%的患者发生了与治疗相关的5级不良事件。 对于晚期肝细胞癌患者,阿替利珠单抗Atezolizumab 联合贝伐珠单抗的获益明显大于索拉非尼,但生存数据尚未成熟。在 12 个月后进行的更新分析中,阿替利珠单抗Atezolizumab加贝伐珠单抗组的中位总生存期比索拉非尼组长 5.8 个月,并且治疗相关副作用的严重程度相似。结果证实,阿替利珠单抗Atezolizumab联合贝伐珠单抗是晚期肝细胞癌的一线治疗标准。
据悉,索拉非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |