obinutuzumab联合维奈托克治疗白血病的效果，维奈托克仿制药在哪里上市

　　关于obinutuzumab（Obinutuzumab，商品名Gazyva或Gazyvaro）联合venetoclax（Venetoclax，商品名Venclexta或Venclyxto）治疗白血病的效果，特别是针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的数据，有多项临床试验和研究提供了详细支持。以下是根据参考文章整理的关键数据和结果：

　　一、关键临床试验概述

　　CLL14研究：

　　研究类型：这是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机的III期临床研究，旨在评估obinutuzumab联合venetoclax（VenG方案）与标准护理方案苯丁酸氮芥联合obinutuzumab（ClbG方案）一线治疗既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。

　　患者入组：共入组了432例患者，所有患者先前均未接受过治疗。

　　治疗方案：患者接受12个月的固定时间治疗。VenG组接受obinutuzumab联合venetoclax治疗，ClbG组接受苯丁酸氮芥联合obinutuzumab治疗。

　　二、主要疗效数据

　　无进展生存期（PFS）：

　　与ClbG方案相比，VenG方案将疾病进展或死亡风险显著降低。具体数据显示，研究调查员评估的PFS风险降低了69%（HR=0.31；95%CI: 0.22-0.44；p<0.0001）。

　　在中位随访三年以上（如39.57个月）的数据中，VenG方案持续显示出优越性。

　　微小残留病（MRD）阴性率：

　　在治疗结束时（EOT），VenG方案组在外周血和骨髓中的MRD阴性率显著高于ClbG方案组。外周血MRD阴性率为76% vs 35%（p<0.001），骨髓MRD阴性率为57% vs 17%（p<0.001）。

　　在达到完全缓解（CR）的患者中，VenG方案组的外周血和骨髓MRD阴性率也显著高于ClbG方案组。

　　总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）：

　　虽然具体数值未在参考文章中直接给出，但多项研究均指出VenG方案显示出更高的应答率，包括更高的CR率。

　　三、安全性数据

　　VenG方案组最常见的3-4级不良事件是血液和淋巴系统级别以及感染。具体不良事件包括白细胞计数低（中性粒细胞减少）、腹泻和上呼吸道感染等。

　　与接受化疗免疫治疗的患者相比，接受VenG方案的患者更少出现严重感染。

　　四、其他相关研究支持

　　GAIA-CLL13试验：另一项研究也支持了venetoclax联合obinutuzumab作为CLL一线治疗的有效性，特别是在无进展生存期和反应率方面优于化疗免疫疗法。

　　其他组合研究：如Obinutuzumab、依鲁替尼联合Venetoclax的疗程固定且有深度缓解的研究，进一步证实了这些高效靶向药物联合使用的潜力。

　　综上所述，obinutuzumab联合venetoclax在治疗慢性淋巴细胞白血病方面显示出显著的疗效和相对较好的安全性，为患者提供了一种新的、有前景的治疗选择。这些结果基于多项高质量的临床试验，为临床应用提供了坚实的证据支持。

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