阿帕他胺与戈舍瑞林联合治疗雄激素受体阳性唾液腺癌的疗效与安全性评估，阿帕他胺仿制药怎么买

　　本研究旨在评估阿帕他胺联合戈舍瑞林治疗雄激素受体（AR）阳性、不可切除或复发/转移性唾液腺癌（URM-SGC）的疗效和安全性。

　　研究纳入了AR阳性且不可切除或复发/转移性唾液腺癌的患者。主要终点是独立中央放射学审查（ICRR）评估的前24名缓解可评估患者的总体缓解率（ORR），这些患者从研究开始至少被观察了24周。当这24名患者中至少有8名有反应时，即可宣布治疗有效。

　　共有31名患者入组。在中位随访时间为7.4个月的前24名患者中，通过ICRR确认的ORR为25.0%（6/24名患者；95%CI：9.8%-46.7%；P=0.11（单侧）），未达到预定的功效标准。然而，临床获益率（ORR+至少24周疾病稳定率）和中位无进展生存期分别为50.0%和7.4个月。中位缓解持续时间和总生存期在研究中未达到。进一步的探索性分析显示，在AR阳性≥70%且既往没有全身治疗史的患者中，ORR更高，为54.5%（6/11）。

　　在安全性方面，35.5%（11/31）的患者报告了3级或更高级别的治疗相关不良事件，其中包括皮疹、贫血、白细胞减少和癌痛。

　　尽管本研究未达到预定的疗效标准，但阿帕他胺加戈舍瑞林在AR阳性唾液腺癌患者亚组中显示出具有临床意义的疗效，并且其安全性与先前在前列腺癌患者中的经验一致。

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