纳武利尤单抗加伊匹单抗与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌：谁能延长患者生命？

　　免疫治疗在停止治疗后仍可能与延长疾病控制相关，而无需进一步的癌症定向治疗。然而，治疗相关不良事件（TRAE）在治疗停止后也可能持续存在。

　　一项研究纳入了1096名接受一线纳武利尤单抗加伊匹单抗（NIVO+IPI）与舒尼替尼（SUN）治疗的晚期肾细胞癌患者。该研究定义了治疗失败时间（TFS），即两条Kaplan-Meier曲线之间的面积，分别从随机化到方案治疗终止的时间以及从随机化到随后开始全身治疗或死亡的时间。TFS的60个月限制平均时间与获得的置信区间（CI）的差异使用引导抽样进行计算。同时，方案治疗时间和TFS还进一步根据有无2+级和3+级TRAE进行了表征。

　　随机分组后5年，接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗的患者中有48%存活，而接受舒尼替尼治疗的患者中有37%存活。在意向治疗人群中，18%的纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗患者和5%的舒尼替尼治疗患者无需进一步治疗即可存活。对于高风险患者，纳武利尤单抗加伊匹单抗的60个月平均TFS为14.4个月，而舒尼替尼为5.5个月，两者相差8.9个月（95% CI 4.9至12.8）。在2+级TRAE的TFS方面，纳武利尤单抗加伊匹单抗与舒尼替尼分别为5.0和2.1个月，而在3+级TRAE的TFS方面，两者分别为1.2和0.3个月。对于中危/低危患者，纳武利尤单抗加伊匹单抗的60个月平均TFS为10.1个月，舒尼替尼为4.1个月，两者相差6.1个月（95% CI 4.2至7.9）。在2+级TRAE的TFS方面，两者分别为4.0个月和2.0个月，而在3+级TRAE的TFS方面，两者分别为0.6个月和0.3个月。

　　尽管总生存期相似，但在60个月的随访后，与舒尼替尼相比，接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗的高危患者在无毒性或低毒性的情况下无需治疗的生存时间更长。这表明纳武利尤单抗加伊匹单抗在某些患者群体中可能具有更持久的疾病控制效果。

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