舒尼替尼联合吉西他滨治疗肉瘤样癌和/或低风险转移性肾细胞癌的疗效评估，舒尼替尼仿制药在哪里上市

　　肉瘤样肾细胞癌（RCC）与侵袭性生物学特性和不良预后紧密相关，而低风险肾细胞癌则由特定的临床预后因素定义，同样表现出类似的侵袭性行为。目前，肉瘤样肾细胞癌患者尚缺乏标准的治疗方法，且对于低危疾病患者的治疗方案，其获益也相对有限。

　　那么，舒尼替尼联合吉西他滨在治疗肉瘤样或低风险肾细胞癌患者中的疗效究竟如何呢？

　　本研究的主要终点是客观缓解率（ORR），而次要终点则包括进展时间（TTP）、总生存期（OS）、治疗的安全性以及生物标志物相关性。

　　研究结果显示，在纳入的患者中，有39名患有肉瘤样肾细胞癌，33名患有低风险肾细胞癌。对于肉瘤样肾细胞癌患者，其ORR为26%，而对于低风险肾细胞癌患者，ORR则为24%。进一步分析发现，肉瘤样肾细胞癌患者的中位TTP和OS分别为5个月和10个月，而低风险疾病患者的中位TTP和OS则分别为5.5个月和15个月。值得注意的是，肿瘤组织学占比>10%的患者相较于肉瘤组织学占比≤10%的患者，在临床获益率（即ORR加稳定疾病）上表现出更高的优势（P = 0.04）。

　　在安全性方面，最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（n = 20）、贫血（n = 10）和疲劳（n = 7）。

　　综上所述，抗血管生成疗法与细胞毒化疗的联合应用，对于侵袭性肾细胞癌患者而言，展现出了积极的疗效和良好的耐受性。这一组合疗法有可能比单独使用任何一种疗法都更为有效。

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