帕妥珠单抗加曲妥珠单抗治疗ERBB2/3改变的胆道癌患者的效果评估

　　对于患有ERBB2/3扩增、过度表达或突变的胆道癌（BTC）患者，接受帕妥珠单抗加曲妥珠单抗治疗的效果如何是一个关键问题。本研究旨在评估这一治疗方案在这类患者中的疗效。

　　符合条件的患者需具有晚期胆道癌、可测量疾病（根据RECIST v1.1标准）、东部肿瘤合作组表现状态为0-2、足够的器官功能、肿瘤存在ERBB2/3改变以及缺乏标准治疗选择。本研究采用Simon的两阶段设计，以疾病控制（DC）为主要终点，根据RECIST v1.1标准，定义为客观缓解（OR）或至少持续16周以上的稳定疾病（SD16+）。次要终点包括OR、无进展生存期、总生存期、缓解持续时间、疾病稳定持续时间和安全性。

　　研究共入组了29名患者，所有患者均患有伴有ERBB2/3改变的晚期胆道癌。其中，一名患者无法评估疗效。在可评估的患者中，观察到1例完全缓解、8例部分缓解和2例SD16+，DC和OR率分别为40%（90% CI，27至100）和32%（95% CI，16至52）。研究拒绝了15% DC率的零假设（P=0.0015），表明治疗效果显著。然而，也有4名患者出现了至少一项3级不良事件（AE）或至少可能与治疗相关的严重不良事件，包括贫血、腹泻、输液相关反应和疲劳。

　　综上所述，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在ERBB2/3扩增、过度表达或突变的胆道癌患者中显示出了显著的活性信号，符合预先设定的标准。这一治疗方案可能为这类患者提供新的治疗选择。但同时，也需要注意其可能带来的不良事件，并在实际应用中进行密切的监测和管理。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。