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奥希替尼显著延长EGFR突变非小细胞肺癌患者生存期,仿制药上市了吗

时间:2024-08-08     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  一项研究评估了奥希替尼(一种表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂)在EGFR突变非小细胞肺癌患者中的疗效。该研究纳入了具有特定EGFR突变(T790M以外的罕见激活突变)的患者,他们接受每日一次80mg的奥希替尼治疗。值得注意的是,具有EGFR T790M突变的肺癌患者并未被纳入此研究。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点则包括6个月无进展生存期(PFS)、总生存期和药物毒性。

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  共有19名患者参与了这项研究,其中17名患者的毒性数据可评估,13名患者的疗效数据可评估。在纳入疗效分析的13名患者中,中位年龄为63岁,62%的患者表现状态为东部肿瘤合作组1,31%的患者之前接受过三种以上的全身治疗。最常见的肿瘤类型是脑癌,占比54%。研究结果显示,ORR为15.4%(在13例患者中有2例缓解;90% CI,2.8至41.0),6个月PFS为16.7%(90% CI,0至34.4)。特别地,在一名未明确说明的神经内分泌癌患者(具有EGFR外显子20 S768T和外显子18 G719C突变)和一名低级别鼻旁窦上皮癌患者(具有EGFR D770_N771insSVD突变)中观察到了缓解。最常见的(发生率超过20%)治疗相关不良事件包括腹泻、血小板减少和斑丘疹。

  总体而言,在这组预处理患者中,具有EGFR外显子20 S768T和外显子18 G719C突变的神经内分泌癌以及具有EGFR D770_N771insSVD突变的上皮癌患者观察到了缓解。奥希替尼的耐受性良好,其安全性与先前的研究结果一致。

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