奥希替尼联合铂类和培美曲塞治疗既往未经治疗的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的研究，奥希替尼仿制药上市了吗

　　一项研究评估了奥希替尼（Osimertinib）联合铂类化疗（OPP）对既往未经治疗的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

　　在这项研究中，患者接受奥希替尼80mg每日一次（QD），联合顺铂75mg/m²（A组）或卡铂（曲线下面积[AUC]=5；B组），以及培美曲塞500mg/m²，共四个周期。之后，患者接受奥希替尼80mg QD联合培美曲塞500mg/m²每3周进行维持治疗。研究的主要终点是安全性和客观缓解率（ORR），次要终点包括完全缓解率（CRR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。

　　共有67名患者入组，其中A组34名，B组33名。然而，35名患者（52.2%）停止了方案治疗，其中10名（14.9%）是由于不良事件。值得注意的是，没有发生与治疗相关的死亡。

　　在完整的分析集中，ORR、CRR和DCR分别为90.9%（95%置信区间[CI]，84.0-97.8）、3.0%（0.0-7.2）和97.0%（92.8-100.0）。根据更新的生存数据（数据截止日期为2022年8月31日，中位随访时间：33.4个月），中位PFS为31.0个月（95% CI，26.8个月——未达到），中位总生存期尚未达到。

　　综上所述，奥希替尼联合铂类和培美曲塞对既往未经治疗的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌患者展现出了优异的疗效和可接受的毒性。

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