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莫洛替尼Momelotinib与鲁索替尼治疗未接受过JAK抑制剂的骨髓纤维化患者:一项比较研究,鲁索替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-08-12     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  莫洛替尼Momelotinib是一种口服的Janus激酶(JAK)1/2和激活素A受体1型抑制剂,能够改善骨髓纤维化(MF)患者的症状、脾肿大和贫血状况。SIMPLIFY-1的子分析对莫洛替尼Momelotinib与鲁索替尼ruxolitinib在日本未使用过JAK抑制剂(JAKi)的骨髓纤维化患者中的疗效和安全性进行了评估。

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  患者以1:1的比例随机接受莫洛替尼Momelotinib 200mg每日一次或鲁索替尼20mg每日两次(或根据标签进行调整)的治疗,持续24周。之后,患者可以接受开放标签的莫洛替尼Momelotinib治疗。主要终点是24周时的脾脏缓解率(SRR;脾脏体积减少≥35%),而主要次要终点则是总症状评分(TSS)反应(降低≥50%)和输血独立性(TI)率。

  共有15名日本患者参与研究,其中莫洛替尼Momelotinib组6名,鲁索替尼组9名,所有患者均完成了治疗。在第24周时,莫洛替尼Momelotinib组的SRR为50.0%,而鲁索替尼组为44.4%。TSS缓解率方面,莫洛替尼Momelotinib组为33.3%,鲁索替尼组则为0%。TI缓解率方面,莫洛替尼Momelotinib组达到83.3%,而鲁索替尼组为44.4%。

  在安全性方面,莫洛替尼Momelotinib组的任何级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率为83.3%,鲁索替尼组为88.9%。值得注意的是,鲁索替尼治疗后3/4级TRAE的发生率较高,达到55.6%,具体事件包括贫血(55.6%)和眩晕(11.1%),而莫洛替尼Momelotinib组则未出现此类严重不良事件。

  综上所述,对于未接受过JAKi治疗的日本骨髓纤维化患者而言,莫洛替尼Momelotinib表现出良好的耐受性,并能够有效改善脾脏和症状反应,同时减少输血需求。

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