阿伐曲泊帕Avatrombopag治疗免疫性血小板减少症的效果及安全性分析，阿伐曲泊帕仿制药在哪里上市

　　血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）是美国血液学会（ASH）指南所推荐的免疫性血小板减少症（ITP）二线治疗方法，并且已经通过安慰剂对照的随机对照试验进行了充分验证。阿伐曲泊帕Avatrombopag作为此类药物的新成员，已被广泛研究并作为ITP的治疗选择。

　　阿伐曲泊帕Avatrombopag于2018年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗接受侵入性治疗的慢性肝病患者的血小板减少症。该药物能够诱导血小板计数加倍，使血小板计数增加至50×10^9/L以上，并降低血小板输注的需求，同时最大限度地减少了对其他救援药物的需求。在治疗过程中，阿伐曲泊帕引起的不良事件（TEAE）与安慰剂相当。其口服给药方式、5天的给药方案以及良好的耐受性（停药率低于1%）且无临床显著的肝毒性，使其成为ITP潜在二线治疗的有前景的新选择。

　　关于阿伐曲泊帕Avatrombopag治疗ITP患者的效果及安全性，以下是详细的试验研究数据支持：

　　多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验

　　研究对象：已接受过至少一次治疗但血小板计数仍低于30×10^9/L的ITP患者。

　　试验设计：分为治疗期和延长期两个阶段，患者被随机分配接受阿伐曲泊帕或安慰剂治疗。

　　结果：在12周内，阿伐曲泊帕治疗的患者血小板反应率显著高于安慰剂组（65% vs 29%）。在延长期，继续接受阿伐曲泊帕治疗的患者中有75%达到了血小板反应，而安慰剂组仅为38%，表明阿伐曲泊帕不仅短期内有效，长期疗效也稳定。

　　中国成人慢性ITP的3期临床数据

　　研究对象：患有慢性原发性ITP（≥2个月）且血小板计数<30×10^9/L的中国成年人。

　　试验设计：患者随机接受阿伐曲泊帕（初始剂量为20mg/天）或匹配的安慰剂治疗。

　　结果：在核心研究的第6周，阿伐曲泊帕组的血小板反应率显著高于安慰剂组（77.1% vs 7.7%），治疗差异为69.4%（P<.0001）。

　　中国儿童持续性和慢性原发性ITP的疗效研究

　　研究对象：既往治疗无反应或复发的持续性或慢性ITP儿童。

　　结果：在首次给药后84天的随访中，79.4%的患者达到总体缓解（OR），67.7%的患者达到完全缓解（CR）。12周时，88.2%的患者获得OR，76.5%的患者获得CR，44%的患者获得持续缓解。在治疗期间，血小板中位数在第1周增加，并在整个治疗期间保持不变。

　　阿伐曲泊帕的常见副作用包括发热、疲劳、头痛、腹部疼痛、肢体疼痛、食欲不振和恶心等。

　　在一项为期6周的核心研究中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组分别有85.4%和76.9%的患者报告了治疗中出现的不良事件。其中，阿伐曲泊帕组最常见的副作用是上呼吸道感染（29.2%）、血小板计数增加（27.1%）和头痛（14.6%）。

　　严重副作用

　　尽管大多数患者在使用阿伐曲泊帕时不会出现严重副作用，但在某些情况下可能出现血栓形成/血栓栓塞并发症等严重副作用。

　　长期用药还可能导致心脏不适、肝脏损伤和腹泻等不良反应。

　　综上所述，阿伐曲泊帕在治疗免疫性血小板减少症方面表现出显著的疗效，但也可能伴随一定的副作用。

　　阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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