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索马鲁肽对2型糖尿病和慢性肾病患者肾脏结局影响的试验研究,仿制药怎么买时间:2024-08-14 慢性肾脏病(CKD)是2型糖尿病(T2D)的常见并发症。胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)已被证明可以改善2型糖尿病患者的血糖控制并降低体重,同时某些药物还能降低心血管(CV)高风险患者的心血管事件风险。此外,GLP-1RA还可能具有肾脏保护作用。 本研究旨在评估索马鲁肽(一种每周一次给药的GLP-1RA)对CKD和2型糖尿病患者肾脏结局的影响。研究纳入了患有2型糖尿病、估计肾小球滤过率(eGFR)在50至75 ml/min/1.73 m²之间且尿白蛋白与肌酐比(UACR)在300至5000 mg/g之间,或eGFR在25至50 ml/min/1.73 m²之间且UACR在100至5000 mg/g之间的患者。这些患者按1:1的比例随机分配至每周一次给药的索马鲁肽1.0 mg组或匹配安慰剂组,并同时阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统(除非不耐受或禁忌)。 研究的主要复合终点是首次出现肾衰竭的时间(定义为持续eGFR低于15 ml/min/1.73 m²或开始慢性肾脏替代治疗)、eGFR持续降低50%或以上,或因肾脏或心血管原因导致的死亡。 入组的患者总数为3534人,他们的基线平均年龄为66.6岁(标准差9.0),糖化血红蛋白为7.8%(标准差1.3),糖尿病病程为17.4年(标准差9.3),eGFR为47.0 ml/min/1.73 m²(标准差15.2),中位UACR为568 mg/g(范围2-11852)。根据《肾脏疾病:改善全球成果》指南的分类,68.2%的患者处于CKD进展的极高风险。 · 研究结果表明,与安慰剂相比,接受索马鲁肽治疗的参与者在复合主要终点事件的风险降低了24%。此外,索马鲁肽还显著降低了表皮生长因子的总斜率、重大心血管事件的风险以及全因死亡的风险。 据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |