索马鲁肽对2型糖尿病患者慢性肾脏病影响的研究，仿制药上市了吗

　　患有2型糖尿病和慢性肾脏病的患者面临肾衰竭、心血管事件和死亡的高风险。然而，索马鲁肽治疗是否能减轻这些风险尚待明确。

　　为探究此问题，一项研究纳入了2型糖尿病和慢性肾脏疾病的患者。这些患者的定义是：每1.73 m²体表面积的估计肾小球滤过率（eGFR）为50至75 ml/分钟，且尿白蛋白与肌酐比值（白蛋白以毫克为单位，肌酐以克为单位）>300且<5000；或eGFR为25至<50 1.73="">100且<5000。患者被随机分配至每周皮下注射1.0 mg索马鲁肽或安慰剂组。研究的主要结局是肾脏疾病的主要事件，包括肾衰竭发作（透析、移植或eGFR <15 ml/min/1.73 m²）、eGFR较基线至少降低50%，或因肾脏相关或心血管原因导致的死亡。

　　在接受随机分组的3533名患者（索马鲁肽组1767名，安慰剂组1766名）中，经过预先指定的中期分析后，建议在达到中位随访时间3.4年时提前停止试验。结果显示，索马鲁肽组主要结局事件的风险比安慰剂组低24%（首次事件331例vs. 410例；风险比0.76，95%置信区间[CI] 0.66至0.88，P = 0.0003）。肾脏特异性组成部分的复合结果（风险比0.79，95% CI 0.66-0.94）和心血管原因死亡（风险比0.71，95% CI 0.56-0.89）的结果也显示出相似的效果。

　　所有验证性次要结局的结果均支持索马鲁肽的益处：年平均eGFR斜率较缓（表明下降速度较慢），索马鲁肽组每分钟下降1.16 ml/1.73 m²（P<0.001）；主要心血管事件风险降低18%（风险比0.82，95% CI 0.68-0.98，P = 0.029）；全因死亡风险降低20%（风险比0.80，95% CI 0.67-0.95，P = 0.01）。此外，索马鲁肽组中报告严重不良事件的患者比例低于安慰剂组（49.6% vs. 53.8%）。

　　综上所述，索马鲁肽降低了2型糖尿病和慢性肾病患者临床重要肾脏结局和心血管原因死亡的风险，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。