阿达格拉西布在晚期KRAS G12C实体瘤中的疗效与安全性研究，仿制药上市了吗

　　阿达格拉西布（Adagrasib, MRTX849）作为一种口服、高选择性、小分子KRAS G12C共价抑制剂，其在非小细胞肺癌、结直肠癌及其他携带KRAS G12C突变的实体瘤中的治疗效果备受关注。近期，一项关于阿达格拉西布在晚期KRAS G12C突变实体瘤患者中的研究为我们提供了更多有关其疗效与安全性的信息。

　　在这项研究中，患者接受了不同剂量的阿达格拉西布治疗，包括150mg、300mg、600mg每日一次，以及1200mg每日一次或600mg口服每日两次。当观察到预定的毒性程度或达到阿达格拉西布的目标暴露量时，研究设计转变为修改后的毒性概率区间设计。

　　共有25名患者入组并接受了至少一剂阿达格拉西布的治疗。研究推荐的II期剂量（RP2D）为600mg，每天两次，且没有正式定义的最大耐受剂量。在中位随访19.6个月后，对于15名可进行RECIST评估的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，其中8名患者（占53.3%；95% CI，26.6至78.7）在接受600mg每天两次的治疗后达到了确认的部分响应。这些患者的中位缓解持续时间为16.4个月（95% CI，3.1至不可估计），中位无进展生存期为11.1个月（95% CI，2.6至不可估计）。

　　值得注意的是，两名KRAS G12C突变的结直肠癌患者在接受每天两次600mg的治疗后也取得了部分缓解，缓解持续时间为4.2个月。在RP2D剂量下，最常见的治疗相关不良事件（任何级别）包括恶心（80.0%）、腹泻（70.0%）、呕吐（50.0%）和疲劳（45.0%）。而最常见的3-4级治疗相关不良事件则是疲劳（15.0%）。

　　综上所述，阿达格拉西布600mg每天两次的剂量对于携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者具有良好的耐受性，并表现出了显著的抗肿瘤活性。这一研究结果为KRAS G12C突变实体瘤患者提供了新的治疗选择，并有望在未来进一步改善这类患者的预后。

　　阿达格拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。