VEGFR抑制剂盐酸替沃扎尼联合每周一次紫杉醇治疗转移性乳腺癌的I期剂量递增研究

　　替沃扎尼（Tivozanib）是一种有效的血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。这项Ib期研究旨在调查替沃扎尼与每周一次紫杉醇联合用药的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及活性，特别是在转移性乳腺癌（MBC）患者中的表现。既往未接受过VEGFR TKI治疗的MBC患者每天口服替沃扎尼（连续3周，停药1周），并每周服用紫杉醇90 mg/m²。研究采用标准的3+3剂量递增设计；替沃扎尼的剂量队列包括C1 0.5 mg、C2 1.0 mg和C3 1.5 mg。评估标准包括实体瘤反应、PK以及血管功能的反应。共有18名患者入组参与该研究。

　　研究中观察到，超过20%的患者出现了包括疲劳、脱发、恶心、腹泻、周围感觉神经病变和高血压等毒性反应。而超过15%的患者出现了3/4级的疲劳和中性粒细胞减少症毒性反应。确定的最大耐受剂量为替沃扎尼1.5 mg与紫杉醇90 mg/m²。有四名患者因毒性反应退出研究，一名患者因疾病进展退出。在13名可评估缓解情况的患者中，有4名患者（30.8%）确认实现了部分缓解；另外4例患者的病情稳定时间持续≥6个月（占30.8%）。PK数据表明，紫杉醇对替沃扎尼的浓度没有影响。

　　综上所述，替沃扎尼加每周一次的紫杉醇在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性，支持它们在全剂量下的联合使用。这一小群患者的疗效表现令人鼓舞。”

　　替沃扎尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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