替沃扎尼联合依维莫司治疗难治性转移性结直肠癌患者的效果评估，替沃扎尼仿制药上市了吗

　　针对血管内皮生长因子（VEGF）途径的治疗在结直肠癌中已显示出疗效。本研究旨在评估替沃扎尼（一种口服的VEGF受体-1、-2、-3抑制剂）联合依维莫司（一种口服的哺乳动物雷帕霉素靶标抑制剂）的耐受性和疗效。

　　在Ib期研究中，我们采用了3+3剂量递增设计，并设定了三个剂量水平。随后的II期研究的主要目标是提高难治性转移性结直肠癌患者的2个月无进展生存期（PFS），期望从30%（历史基准）提升至50%。

　　在Ib期研究中，观察到的剂量限制毒性为3级疲劳和脱水。因此，我们确定了替沃扎尼（每天1mg，持续4周中的3周）和依维莫司（每天连续10mg）的口服组合，并进入了一项包含40名患者的II期研究。在该研究中，最常见的3-4级不良事件是血小板减少症和低磷血症。

　　结果显示，2个月的PFS率为50%，在40名患者中，有20名患者的病情保持稳定（SD）。其中，7名（18%）患者接受治疗时间超过6个月。中位PFS和中位总生存（OS）时间分别为3.0个月（95%置信区间[CI]：1.9-3.6个月）和5.6个月（95% CI：4.4-10.6个月）。值得注意的是，发生1+级高血压的患者的SD率增加（65.2% vs. 29.4%），且OS时间更长（10.6个月 vs. 3.7个月）。

　　综上所述，替沃扎尼和依维莫司的口服组合在治疗难治性转移性结直肠癌患者中表现出良好的耐受性，且有50%的患者病情保持稳定。”

　　替沃扎尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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