替沃扎尼与索拉非尼：转移性肾细胞癌患者的初始靶向治疗比较，替沃扎尼仿制药上市了吗

　　替沃扎尼（tivozanib）是一种高效、选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、-2和-3酪氨酸激酶抑制剂。在一项III期临床试验中，替沃扎尼与索拉非尼作为转移性肾细胞癌（RCC）患者的初始靶向治疗进行了比较。

　　具有透明细胞成分、既往接受过肾切除术、存在可测量病灶以及既往接受过0或1次转移性RCC治疗的患者被随机分配至替沃扎尼组或索拉非尼组。先前接受过VEGF靶向治疗和雷帕霉素抑制剂的哺乳动物靶点治疗的患者不被纳入此次研究。主要的研究终点是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。

　　共有517名患者被随机分配至替沃扎尼组（n=260）或索拉非尼组（n=257）。在总人群中，替沃扎尼组的PFS显著长于索拉非尼组（中位时间分别为11.9个月和9.1个月；风险比[HR]，0.797；95%置信区间[CI]，0.639至0.993；P=0.042）。有156名在索拉非尼治疗后出现疾病进展的患者（61%）转而接受了替沃扎尼治疗。然而，在最终的总生存期（OS）分析中，索拉非尼组的生存期略长于替沃扎尼组（中位数分别为29.3个月和28.8个月；HR，1.245；95% CI，0.954至1.624；P=0.105）。

　　与索拉非尼相比，替沃扎尼组更常见的不良事件（AE）是高血压（44% vs 34%）和发声困难（21% vs 5%）。而索拉非尼组比替沃扎尼组更常见的不良反应是手足皮肤反应（54% vs 14%）和腹泻（33% vs 23%）。

　　综上所述，与索拉非尼相比，作为转移性肾细胞癌的初始靶向治疗，替沃扎尼表现出改善的PFS（但未改善OS）以及差异化的安全性特征。

　　替沃扎尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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