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恩曲替尼与克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌在真实世界效果研究,恩曲替尼仿制药在哪里上市时间:2024-08-20 研究设计 · 研究类型:真实世界研究(可能包括回顾性或多中心观察性研究) · 样本量:恩曲替尼组(n = 未提供具体数目,但可与临床试验数据对比),克唑替尼组(n = 65) · 主要终点:治疗停止时间(TTD) · 次要终点:无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 主要结果 · 中位治疗停止时间(TTD): · 恩曲替尼:12.9个月(95%置信区间:9.9-17.4个月) · 克唑替尼:8.8个月(95%置信区间:6.2-9.9个月) · 加权风险比(恩曲替尼 vs 克唑替尼):0.72(95%置信区间:0.51-1.02),表明恩曲替尼可能具有更长的TTD,尽管置信区间接近1,表明差异可能不是统计显著的。 · 总生存期(OS): · 恩曲替尼:中位OS尚未达到 · 克唑替尼:加权中位OS为18.5个月(95%置信区间:15.1-19.9个月) 讨论与解释 · TTD差异:恩曲替尼显示出比克唑替尼更长的治疗停止时间,尽管差异未达到传统统计学显著性水平(p < 0.05),这可能与研究样本量或患者群体的异质性有关。 · OS未达中位:恩曲替尼组的中位OS尚未达到,这可能意味着恩曲替尼在延长患者生存方面具有优势,但需要更长时间的随访来确认这一趋势。 · 与临床试验对比:提到与现实世界的克唑替尼人群相比,临床试验中给予恩曲替尼的TTD可能更长,这表明在更严格控制的临床试验环境中,恩曲替尼的疗效可能更为显著。 结论 尽管本研究显示恩曲替尼在真实世界设置中相对于克唑替尼在治疗停止时间上有一定优势,但需要进一步的研究和更长时间的随访来确认其总生存期的益处。此外,考虑到研究的局限性(如样本量、回顾性设计等),这些结果应在更大的前瞻性临床试验中得到验证。 恩曲替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |