恩曲替尼在ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的长期疗效和安全性，仿制药怎么买

　　恩曲替尼（Entrectinib）是一种已获批的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌。近期，对ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2试验中的恩曲替尼数据进行了综合分析，这些分析纳入了更长的随访时间和更多的患者数据，并首次报告了中位总生存期（OS）。此外，还进行了恩曲替尼在克唑替尼治疗后仅出现中枢神经系统（CNS）进展的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的探索性分析。

　　本分析纳入了接受至少一剂恩曲替尼治疗并进行12个月或更长时间随访的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。共同主要终点是通过盲法独立中央审查确认的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。

　　在可评估疗效的人群中，包括168名未接受过ROS1 TKI治疗的患者。中位生存随访时间为29.1个月（四分位数范围：21.8-35.9）。结果显示，ORR为68%（95%置信区间[CI]：60.2-74.8%）；中位DoR为20.5个月。中位无进展生存期（PFS）为15.7个月，中位OS为47.8个月。在25名基线可测量CNS转移的患者中，颅内ORR为80%（95% CI：59.3-93.2），中位颅内DoR为12.9个月，中位颅内PFS为8.8个月。对于18名接受克唑替尼治疗后仅出现CNS进展的患者，两名患者获得部分缓解（11%），四名患者病情稳定（22%）。在该队列中，7名患有可测量CNS疾病的患者中，颅内ORR为14%（1名部分缓解）。

　　综上所述，恩曲替尼对未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者显示出显著的疗效，并能延长患者的生存期。在克唑替尼治疗后仅有中枢神经系统进展的患者中，恩曲替尼也展现出适度的活性。

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