肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗不可切除肝内胆管癌的初步临床应用，仑伐替尼仿制药上市了吗

　　本研究旨在评价肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼（lenvatinib）和替雷利珠单抗治疗不可切除的肝内胆管癌（ICC）的疗效和安全性。

　　研究纳入了12例接受HAIC联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗的不可切除ICC患者的临床资料。HAIC方案包括吉西他滨加奥沙利铂，该方案在初次给药后3-7天内与仑伐替尼和替雷利珠单抗联合使用。在每个HAIC周期前，均进行相关实验室检查，并每6-9周进行一次增强计算机断层扫描/磁共振成像检查。使用修改后的实体瘤反应评估标准来评估肿瘤对治疗的反应。对ICC患者的客观有效率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期以及治疗相关不良反应进行了统计分析。

　　研究结果显示，HAIC联合仑伐替尼和替雷利珠单抗的客观缓解率为6/12，疾病控制率为8/12。中位无进展生存期为11.8个月，中位总生存期为14.2个月。在不良反应方面，3例患者出现IV级不良反应（谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、血小板减少），3例患者出现Ⅲ级不良反应（总胆红素升高、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高）。其余患者均出现Ⅰ-Ⅱ级不良反应。值得注意的是，未发生与介入手术相关的严重并发症。

　　综上所述，使用HAIC（吉西他滨加奥沙利铂）联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗不可切除的ICC可能是安全可行的。初步临床研究表明，这种联合治疗有望改善ICC患者的生存和预后。

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