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洛拉替尼片剂可能引发哪些方面的副作用,仿制药上市了吗?

时间:2024-08-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  血液学方面

  · 非常常见(发生率10%或更高):贫血(52%),血小板减少(23%),淋巴细胞减少(22%)

  肌肉骨骼方面

  · 非常常见:关节痛(23%)、肌痛/肌肉骨骼疼痛(17%)、背痛(13%)、四肢疼痛(13%)

  眼部方面

  · 非常常见:视力障碍,如复视、畏光、幻视、视力模糊、视力下降、玻璃体飞蚊症等(15%)

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  代谢方面

  · 非常常见:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、水肿(包括周围水肿、眼睑水肿等,57%)、高血糖(52%)、低白蛋白血症(33%)、体重增加(24%)、脂肪酶增加(24%)、碱性磷酸酶增加(24%)、淀粉酶增加(22%)、低磷血症(21%)、高钾血症(21%)、低镁血症(21%)、总胆固醇3级或4级升高(17%)、甘油三酯3级或4级升高(17%)

  精神科方面

  · 非常常见:认知影响(如健忘症、认知障碍等,29%)、情绪变化(24%)、睡眠变化(如异常梦、失眠等,10%)

  · 常见(发生率1%至10%):幻觉,精神状态变化

  肝脏方面

  · 与强效CYP450 3A诱导剂同时服用时:非常常见4级ALT/AST升高(50%),3级ALT/AST升高(33%)

  · 常见:2级ALT/AST升高

  呼吸系统方面

  · 非常常见:呼吸困难(27%)、咳嗽(18%)、上呼吸道感染(12%)

  · 常见:间质性肺疾病、肺炎

  其他方面

  · 非常常见:虚弱/疲劳(26%)、发热(12%)

  一般反应

  · 最常见(发生率20%或更高)的不良反应包括水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、咳嗽、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。

  · 最常见的实验室异常包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、贫血、高血糖、AST升高、低白蛋白血症、ALT升高、脂肪酶升高和碱性磷酸酶升高。

  神经系统方面

  · 非常常见:周围神经病变(如烧灼感、感觉迟钝等,47%)、言语障碍(14%)

  · 常见:癫痫发作

  心血管方面

  · 常见:房室传导阻滞、高血压

  皮肤科方面

  · 非常常见:皮疹,如痤疮样皮炎、斑丘疹等(14%)

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