佩米替尼Pemigatinib治疗FGFR2融合/重排的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌成人的试验研究数据

　　胆道癌是一种具有侵袭性的恶性肿瘤，其治愈率低，死亡率高。当前的一线治疗方案仅能将患者的中位总生存期延长至大约1年，并且常伴随显著的不良事件。近年来，基因测序技术的进步为靶向治疗开辟了新的途径。在胆管癌中，约10-15%的肝内胆管癌患者存在FGFR2改变。

　　佩米替尼（Pemigatinib）是一种FGFR1-4抑制剂，其在二线治疗中被证明能够显著延长携带FGFR2融合的患者的生存期至20个月以上。以下，我们将详细概述支持佩米替尼用于治疗这类胆管癌患者的试验研究数据。

　　一、FIGHT-202研究

　　FIGHT-202是一项关键性的II期、多中心、开放性、单臂研究，评估了佩米替尼在既往接受过治疗且FGFR2基因融合或重排已明确的局部晚期或转移性胆管癌成人患者中的安全性和疗效。研究结果显示：

　　总体缓解率（ORR）：在携带FGFR2基因融合或重排的患者中，佩米替尼单药治疗的ORR为36%。

　　缓解持续时间（DOR）：中位DOR为9.1个月。

　　疾病控制率（DCR）：佩米替尼治疗也显示出了较高的疾病控制率。

　　这些数据表明，佩米替尼在FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中具有显著的疗效。

　　二、中国临床研究数据

　　在中国，一项针对晚期胆管癌患者的II期临床研究也显示了佩米替尼的显著疗效。在FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌受试者中，佩米替尼的ORR达到50%，DCR达到了100%。中位随访时间为5.13个月时，仍有大量患者处于病情缓解中。

　　三、安全性与耐受性

　　在佩米替尼的治疗过程中，患者可能会出现一些不良反应，如高磷血症、疲劳、口干症等。然而，这些不良反应大多为轻至中度，并且可以通过剂量调整或暂时停药来管理。

　　综上所述，多项临床试验数据支持佩米替尼作为二线或后线治疗选择，用于治疗既往接受过治疗且存在FGFR2融合/重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。佩米替尼在这类患者中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。随着更多研究的进行，我们期待佩米替尼能够为更多胆管癌患者带来生存期的延长和生活质量的改善。

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