呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy获欧盟批准用于50至59岁成年人

　　Arexvy已成为首个获得欧盟委员会（EC）批准的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于50至59岁且患有RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）风险较高的成年人。

　　欧盟监管机构的这一决定是基于欧洲药品管理局人类药物委员会最近的一项建议。就在一年多前，该机构刚刚批准Arexvy用于60岁及以上的成年人。

　　RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常表现为轻微的感冒样症状。尽管大多数人可以在一两周内康复，但据估计，欧盟有2000万50至59岁的成年人患有一种疾病，这会增加他们患上严重RSV后果的风险。该病毒可能恶化慢性阻塞性肺病、哮喘和慢性心力衰竭等病情，并可能导致肺炎、住院和死亡等严重后果。

　　GSK的Arexvy疫苗含有来自RSV病毒表面的蛋白质，可以教导免疫系统如何抵御该疾病。欧盟委员会的最新批准得到了后期试验的积极结果的支持，该试验评估了Arexvy对50至59岁成年人的免疫反应和安全性，包括那些因潜在疾病而患RSV-LRTD风险较高的人。

　　Arexvy最近还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗50至59岁之间的高风险成年人。葛兰素史克（GSK）已提交监管申请，希望将该疫苗的使用范围扩大到其他市场的这一人群。

　　此外，该公司还在年轻群体中评估该疫苗的效果，包括18至49岁的高危成人和18岁以上的免疫功能低下的成人。这些试验的结果预计将在今年晚些时候公布。

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