JN.1改良型COVID-19疫苗已获FDA的紧急使用授权

　　Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。

　　疫苗名称：Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗（NVX-CoV2705）

　　授权机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

　　授权类型：紧急使用授权（EUA）

　　适用人群：12岁及以上的个人

　　针对变异株：该疫苗针对当前流行的SARS-CoV-2奥密克戎变异株JN.1，以及由其衍生的多种变异株（如KP.2、KP.3等）具有广泛交叉中和抗体，显示出强大的交叉反应性。

　　预防潜力：疫苗不仅针对JN.1谱系病毒，还具备预防前向漂移变异株的潜力。

　　疫苗形式：以预填充注射器形式提供，便于接种。

　　研发背景：随着新冠病毒的不断变异，疫苗制造商需要不断更新疫苗以应对新的挑战。FDA在6月份发布的指导建议，2024/2025年的COVID-19疫苗应针对JN.1变异株。

　　提交申请：Novavax根据FDA的指导，提交了针对12岁及以上人群的JN.1改良型COVID-19疫苗的EUA修正案。

　　授权决定：经过审查，FDA于近期授予了该疫苗的EUA，表明该疫苗符合FDA在安全性、有效性和制造质量方面的标准。

　　Novavax的JN.1改良型COVID-19疫苗获得FDA紧急使用授权是疫苗研发领域的一个重要里程碑，将为全球疫情防控提供新的有力工具。

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