福他替尼警告及注意事项修订版，药品价格多少

　　高血压

　　有报告指出，使用福他替尼可能导致高血压，包括高血压危象。已存在高血压的患者可能对福他替尼引发的高血压效应更为敏感。因此，在服用福他替尼期间，应每两周监测一次血压，直至血压稳定，随后每月监测一次，并根据需要调整或开始使用抗高血压药物，以确保血压得到有效控制。若经适当治疗后高血压持续存在，应考虑暂时停药、减少剂量或完全停用福他替尼。

　　肝毒性

　　使用福他替尼可能导致肝功能测试（LFT，特别是ALT和AST）水平升高。大多数患者在剂量调整后2-6周内，转氨酶水平会恢复至基线。在治疗期间，应每月监测LFT。若ALT或AST水平升高至超过正常值上限（ULN）的三倍，应通过暂时停药、减少剂量或完全停用福他替尼来控制肝毒性。

　　腹泻

　　有报告指出，使用福他替尼可能导致腹泻，包括严重腹泻。在治疗期间应密切监测腹泻情况，并在症状出现后尽早采取支持性护理措施，如饮食调整和补液，必要时可使用止泻药物。若腹泻达到3级或以上严重程度，应考虑采取暂时停药、减少剂量或完全停用福他替尼的治疗措施。

　　中性粒细胞减少症

　　有报告指出，使用福他替尼可能导致中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。在治疗期间，应每月监测绝对中性粒细胞计数（ANC），并监测是否存在感染迹象。若出现中性粒细胞减少或感染，应通过暂时停药、减少剂量或完全停用福他替尼来控制毒性。

　　胎儿/新生儿风险

　　根据动物实验数据及其作用机制，怀孕期间使用福他替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，应告知孕妇潜在的胎儿风险。在开始使用福他替尼之前，应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态，并建议她们在治疗期间以及停药后至少一个月内采取有效的避孕措施。

　　特定人群

　　· 怀孕：基于动物数据，怀孕期间应避免使用福他替尼。尚无孕妇使用福他替尼的数据。

　　· 哺乳期：由于母乳中可能含有福他替尼或其代谢物，且对母乳喂养婴儿的影响尚不清楚，因此建议女性在治疗期间及停药后至少一个月内避免母乳喂养。

　　· 具有生殖潜力的男性和女性：尚无关于福他替尼对生育力影响的数据，但根据动物研究，福他替尼可能影响女性生育能力。因此，在开始治疗前应确认妊娠状态，并在治疗期间及停药后采取有效避孕措施。

　　· 儿科使用：尚未在儿科患者中确定福他替尼的安全性和有效性，且非临床研究中观察到对活性骨生长的不利影响。

　　· 老年人使用：在慢性ITP患者的研究中，部分老年患者（≥65岁占27%，≥75岁占11%）参与了研究。与年轻患者相比，老年患者未观察到疗效的总体差异，但严重不良反应、导致停药的不良反应以及高血压更为常见。

　　· 肝损伤：轻度至重度肝损伤患者的药代动力学未发生显著改变。

　　· 肾损伤：中度肾功能不全和需要透析的终末期肾病患者的药代动力学未发生显著改变。

　　常见不良反应

　　常见不良反应（≥5%）包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少。

　　药物相互作用

　　福他替尼二钠通过碱性磷酸酶代谢为其主要活性代谢物R406。R406在体外主要由CYP3A4和UGT1A9代谢，并抑制CYP3A4和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)，同时诱导CYP2C8。在使用福他替尼时，应注意以下药物相互作用：

　　· 强效CYP3A4抑制剂：可能增加R406的暴露量，增加不良反应发生率。应监测毒性迹象，必要时减少福他替尼剂量。

　　· 强效CYP3A4诱导剂：可能减少R406的暴露量，不建议同时使用（如利福平）。

　　· CYP3A4底物：可能增加底物（如辛伐他汀）的暴露量，增加不良反应发生率。

　　· P-gp底物：可能增加底物（如地高辛）的浓度，增加不良反应发生率。应监测毒性，必要时减少底物剂量。

　　· BCRP底物：可能增加底物（如瑞舒伐他汀）的浓度，增加不良反应发生率。应监测毒性，必要时减少底物剂量。

　　· 与OAT1/OAT3转运蛋白底物的相互作用：福他替尼与甲氨蝶呤同时使用时，未观察到临床相关的相互作用。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。