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口服Syk激酶抑制剂R788福他替尼二钠治疗对生物制剂无应答的活动性类风湿关节炎患者的研究,如何购买该药品?

时间:2024-09-09     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估R788(即福他替尼二钠,一种脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂)对于生物疗法无应答的活动性类风湿关节炎(RA)患者的治疗效果与安全性。

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  共有219名经历生物制剂治疗失败且仍处于活动期的RA患者参与了一项为期3个月的临床试验。研究的主要目标是确定在第3个月时,达到美国风湿病学会20%改善标准(即ACR20缓解)的患者比例。次要目标则包括通过磁共振成像(MRI)评估的炎症与损伤变化,以及疾病活动度的评分变化。

  试验结果显示,第3个月时,R788 100mg每日两次组的ACR20应答率为38%,而安慰剂组则为37%。在3个月的时间点上,ACR20、ACR50或ACR70的应答水平在两组间并未显示出显著差异。然而,从基线到第3个月,R788组与安慰剂组在次要终点——C反应蛋白(CRP)水平及MRI滑膜炎评分上出现了差异。值得注意的是,两组在类固醇使用、既往生物制剂使用以及MRI滑膜炎评分上存在基线差异,这些因素可能对研究结果产生了影响。此外,本试验中安慰剂反应率较高,探索性分析提示,这可能与入组时红细胞沉降率升高但CRP水平正常的患者有关。

  综上所述,本研究的主要终点显示R788组与安慰剂组之间无显著差异。但在次要终点上,特别是对于那些入组时CRP水平升高的患者,观察到了R788组与安慰剂组之间的差异。

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