考比替尼联合维莫非尼治疗晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤的研究进展，维莫非尼仿制药怎么买

　　正如coBRIM研究先前所报道，与安慰剂加维莫非尼相比，考比替尼与维莫非尼的联合治疗在既往未经治疗的BRAF(V600)突变晚期黑色素瘤患者中，能够显著改善无进展生存期。本文将进一步报告该研究的最新疗效结果，包括长期随访后的总体生存数据、安全性评估以及选定的生物标志物相关研究。

　　本研究纳入了组织学证实的BRAF(V600)突变阳性、不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤成年患者（年龄≥18岁）。这些患者被随机分配（1:1）至考比替尼加维莫非尼组或安慰剂加维莫非尼组。考比替尼的给药方案为60mg，每天一次，持续21天，然后在每个28天周期中休息7天；维莫非尼的给药方案为960mg，每天两次，口服。无进展生存期和总生存期分别被设定为主要和次要研究终点。

　　共有495名符合条件的患者被随机分配至两组，其中考比替尼加维莫非尼组247人，安慰剂加维莫非尼组248人。在中位随访14.2个月（IQR 8.5-17.3）时，研究者评估的中位无进展生存期为：考比替尼和维莫非尼组12.3个月（95% CI 9.5-13.4），安慰剂和维莫非尼组7.2个月（5.6-7.5）（HR 0.58 [95% CI 0.46-0.72]，p<0.0001）。当255名（52%）患者死亡后（截至2015年8月28日），进行了总生存期的最终分析。考比替尼和维莫非尼组的中位总生存期为22.3个月（95% CI 20.3-不可估计），而安慰剂和维莫非尼组的中位总生存期为17.4个月（95% CI 15.0-19.8）（HR 0.70，95% CI 0.55-0.90；p=0.005）。

　　在安全性方面，考比替尼和维莫非尼的组合疗法表现出可耐受和可控的安全性特征，且在更长的随访期间未观察到新的安全信号。然而，与单独使用维莫非尼相比，联合治疗组中3-4级不良事件的发生频率更高，主要包括γ-谷氨酰转移酶升高、血肌酸磷酸激酶增加和丙氨酸转氨酶增加。此外，考比替尼和维莫非尼组中有37%的患者发生了严重不良事件，而维莫非尼组为28%。发热和脱水是联合治疗组中最常见的严重不良事件。

　　在总体生存方面，共有259名患者死亡，其中考比替尼和维莫非尼组117名（47%），安慰剂和维莫非尼组142名（58%）。大多数患者的主要死亡原因是疾病进展。

　　综上所述，这些数据进一步证实了考比替尼联合维莫非尼在晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者中的临床益处，并支持将该组合疗法作为标准一线治疗方法，以提高这类患者的生存率。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。