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米托坦辅助治疗低级别局部肾上腺皮质癌,仿制药在哪里上市时间:2024-09-12 肾上腺皮质癌,作为一种罕见的肿瘤类型,其治疗选择极为有限。尽管手术被视为非转移性肾上腺皮质癌的首选治疗方法,但遗憾的是,即使在完全切除后,仍有高达40-70%的病例最终会复发。 2023年8月21日,Lancet Diabetes Endocrinology杂志发表了一篇重要文章,随后国际指南也建议对大多数患者使用米托坦辅助治疗。在此背景下,专家中心开始越来越多地采用米托坦作为辅助治疗手段。然而,正式确立米托坦临床益处的随机试验仍然缺乏。 ADIUVO研究应运而生,旨在评估与单独监测相比,辅助米托坦在低至中等复发风险的肾上腺皮质癌患者中的疗效和安全性。这项多中心、开放标签、平行、随机的第三阶段试验在7个国家的23个中心进行,纳入了18岁或以上、患有肾上腺皮质癌且复发风险低至中等风险的患者。 研究结果显示,在米托坦组和监测组之间,5年无复发生存率和总生存率没有显著差异。米托坦组的所有患者都经历了不良事件,其中19%的患者停止了治疗。尽管没有发生4级不良事件或与治疗相关的死亡,但米托坦组的不良事件发生率仍然较高。 综上,ADIUVO研究的发现并未提供足够的证据来支持米托坦辅助治疗的疗效。相反,研究结果表明,对于低级别、局部肾上腺皮质癌患者而言,积极监测可能是一个更合适的选择。这一发现意味着,对于这类患者,我们可以避免使用复杂且有毒性的治疗,从而简化管理、提高生活质量并降低成本。 米托坦仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |