泽布替尼对比伊布替尼治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效，伊布替尼仿制药怎么买

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是西方国家最常见的成人白血病类型，尽管靶向治疗取得了进展，但复发和难治性CLL仍是一个挑战。伊布替尼作为第一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已成为CLL的标准治疗，但其副作用限制了其应用。泽布替尼作为第二代BTK抑制剂，旨在提高BTK特异性和减少副作用。

　　ALPINE研究是一项国际多中心III期随机研究，直接比较了泽布替尼和伊布替尼在复发性或难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中的疗效和安全性。研究共纳入652例患者，按1:1的比例随机分组，分别接受泽布替尼160 mg每日两次或伊布替尼420 mg每日一次的治疗。

　　研究结果

　　总体缓解率：根据研究者评估，泽布替尼组的总体缓解率（83.5%）高于伊布替尼组（74.2%）。独立评审委员会的评估结果也显示泽布替尼组（86.2%）优于伊布替尼组（75.7%）。

　　无进展生存期：

　　中位随访29.6个月，泽布替尼的无进展生存期显著优于伊布替尼（风险比：0.65；P=0.002）。

　　在高危患者亚组（存在17p缺失、TP53突变或两者兼有）中，泽布替尼的无进展生存期同样优于伊布替尼。

　　总生存期：

　　截至数据截止日期，泽布替尼组和伊布替尼组的中位总生存期均未达到，但泽布替尼组的死亡病例数低于伊布替尼组（48例 vs 60例）。

　　安全性和副作用：

　　泽布替尼组的心脏不良事件总体发生率（21.3%）低于伊布替尼组（29.6%）。

　　泽布替尼组的房颤或房扑发生率（关键次要终点）显著低于伊布替尼组（5.2% vs 13.3%）。

　　两组的中性粒细胞减少和感染发生率相似，但泽布替尼组因心脏疾病导致的治疗停止和死亡病例更少。

　　泽布替尼在复发性或难治性CLL/SLL患者中显示出优于伊布替尼的疗效，包括更高的总体缓解率和更长的无进展生存期。这些结果在所有主要亚组中均保持一致。泽布替尼的安全性良好，心脏不良事件和房颤/房扑发生率较低，且未发现新的安全性信号。此外，泽布替尼组的治疗停止率低于伊布替尼组，这可能与其更高的BTK特异性和持久的占有率有关。

　　ALPINE研究的最终分析表明，泽布替尼在复发性或难治性CLL/SLL患者中是一种有效且安全的治疗选择，其疗效优于伊布替尼，特别是在无进展生存期和总体缓解率方面。

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