泽布替尼与伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的研究结果，伊布替尼仿制药怎么买

　　泽布替尼，作为一种新型、强效、选择性及共价的BTK抑制剂，已在多国获得批准，用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）。ASPEN研究是一项关键的III期、开放标签、随机对照试验，旨在评估泽布替尼与伊布替尼在WM患者中的疗效与安全性。该研究分为两个队列进行。

　　在队列1中，201名携带MYD88 L265P突变（或称MYD88MUT）的患者被随机分为两组，分别接受伊布替尼420mg每日一次或泽布替尼160mg每日两次的治疗，周期为28天，直至疾病进展或不耐受。队列2则纳入了28名MYD88野生型（MYD88WT）或MYD88突变状态未明的患者，均接受泽布替尼160mg每日两次的治疗。

　　在队列1的中位随访达到19.4个月时，泽布替尼已展现出与伊布替尼相当的疗效及更优的安全性。特别是在肌肉痉挛和感染性肺炎导致的治疗中止方面，泽布替尼组的发生率显著低于伊布替尼组。尽管泽布替尼组的中性粒细胞减少发生率较高，但两组在≥3级感染的发生率上相似。值得注意的是，泽布替尼组的房颤发生率明显低于伊布替尼组。

　　《Journal of Clinical Oncology》发表了ASPEN研究额外随访2年（队列1随访44.4个月）的最终分析结果，进一步证实了泽布替尼的长期疗效和安全性。

　　研究结果显示，在队列1中，泽布替尼组的VGPR+CR率（36.3%）显著高于伊布替尼组（25.3%）。此外，泽布替尼组患者的中位至VGPR时间（6.7个月）也短于伊布替尼组（16.6个月）。在CXCR4MUT患者中，泽布替尼组的主要缓解率更高，中位至缓解时间更快。无论CXCR4的突变状态或类型如何，泽布替尼组的VGPR+CR率在数值上均优于伊布替尼组。

　　在安全性方面，泽布替尼组因治疗相关AE导致治疗终止的风险较低。伊布替尼组的腹泻、肌肉痉挛、高血压、房颤/房扑和感染性肺炎等任何级别不良事件的发生率均高于泽布替尼组，而中性粒细胞减少症的发生率则低于泽布替尼组。然而，随着治疗时间的延长，泽布替尼组的中性粒细胞减少症和感染的发病率逐渐降低。

　　总的来说，ASPEN研究的长期随访结果进一步证实了泽布替尼在WM患者中的疗效和安全性优势。与伊布替尼相比，泽布替尼能够提供更深度、更早和更持久的缓解，同时具有良好的安全性和耐受性。

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