Lemborexant治疗老年人失眠的疗效与安全性评估，药品价格多少

　　随着年龄的增长，失眠问题在老年人群中愈发普遍。然而，传统催眠药物在缓解老年人睡眠问题的同时，往往伴随着诸多负面残留效应，如增加跌倒风险、认知障碍、车祸风险以及对听觉刺激反应迟钝等。为了更深入地探究双重食欲素受体拮抗剂Lemborexant（LEM）在老年人群中的疗效与安全性，我们对三项临床研究进行了综合分析。

　　研究E2006-G000-304是一项设计严谨的随机、双盲、安慰剂（PBO）对照及活性对照试验。在该研究中，失眠症受试者被随机分配至Lemborexant 5mg（LEM5）、Lemborexant 10mg（LEM10）、酒石酸唑吡坦缓释6.25mg（ZOL）或安慰剂组，并持续接受治疗30天。此外，还有两项交叉研究（E2006-E044-106和E2006-A001-108）分别评估了健康受试者在不同剂量Lemborexant、佐匹克隆及安慰剂下的睡眠质量和相关功能。

　　在纳入的受试者中，有相当一部分为65岁及以上的老年人（研究304中45%，研究106中50%，研究108中50%）。研究结果显示，在研究304中，Lemborexant相较于ZOL和安慰剂，在降低（即改善）持续睡眠潜伏期（LPS）、入睡后觉醒（WASO）以及后半夜的WASO（WASO2H）方面表现出更显著的效果；同时，Lemborexant治疗组的睡眠效率也有更大幅度的提升。在姿势稳定性方面，无论是研究304还是研究108，Lemborexant均未对受试者的姿势稳定性造成损害。在记忆功能方面，Lemborexant同样未表现出对记忆的负面影响。此外，在研究108中，Lemborexant和ZOL均未影响受试者半夜醒来后因听觉刺激而再次入睡的能力；同时，Lemborexant也未对记忆力和注意力测试产生不良影响。在研究106中，与安慰剂相比，Lemborexant未对健康老年人的第二天驾驶表现造成损害。总体而言，Lemborexant在65岁及以上受试者中表现出了良好的耐受性。

　　综上所述，Lemborexant对65岁及以上受试者的睡眠变量具有显著的改善作用，且未观察到第二天早上的残留影响。因此，Lemborexant可作为老年人失眠治疗的一种有效且安全的选择。

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