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失眠患者从Z-药物、Suvorexant及Ramelteon转换至Lemborexant/Dayvigo的疗效与安全性评估,如何购买该药品?

时间:2024-09-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  慢性失眠患者在接受常规治疗时,往往难以获得满意的疗效与安全性保障。因此,探索替代治疗方案显得尤为重要。然而,目前尚缺乏前瞻性研究来评估此类转换的有效性。为此,我们开展了一项前瞻性、非随机、开放标签、干预性、多中心研究,旨在评估对当前治疗不满意的日本慢性失眠患者,是否能够从以下四组药物直接转换至Lemborexant/Dayvigo(LEM)治疗:非苯二氮䓬类镇静催眠药(包括唑吡坦、佐匹克隆或艾司佐匹克隆)单一疗法、双重食欲素受体拮抗剂(suvorexant)单一疗法、suvorexant联合苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs)治疗,以及褪黑素受体激动剂(ramelteon)组合治疗。

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  本研究的主要终点是评估在2周滴定阶段结束时,成功转换至Lemborexant/Dayvigo的患者比例,该比例定义为愿意在后续维持阶段(第2-14周)继续使用Lemborexant/Dayvigo的患者占比。同时,我们在第14周(滴定和维持阶段结束)时评估了患者满意度和安全性,主要指标包括治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率。

  研究共纳入了90名患者,其中95.6%(95%置信区间:89.0-98.8%)在2周时成功转换至LEM治疗。在滴定阶段和维持阶段(分别对应第2周和第14周)结束时,继续接受Lemborexant/Dayvigo治疗的患者比例分别为97.8%和82.2%。整个研究期间,TEAE的总体发生率为47.8%,未发生严重TEAE。在所有治疗队列中,根据患者总体印象-失眠版本量表的评估结果,出现阳性反应的患者比例显著高于出现阴性反应的患者比例。此外,在维持阶段,Lemborexant/Dayvigo转换后的第2、6和14周,患者的失眠严重程度指数评分均呈现普遍改善趋势。

  综上所述,对于当前治疗不满意的失眠患者而言,直接转换至Lemborexant/Dayvigo可能是一种有效且可行的治疗选择。

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