康奈非尼与贝美替尼联合放疗治疗BRAF V600突变黑色素瘤及脑转移患者的研究

　　康奈非尼（Encorafenib）联合贝美替尼（Binimetinib）（简称EB方案）已成为晚期BRAF V600突变黑色素瘤的标准治疗。为了评估这一方案对BRAF V600突变黑色素瘤伴脑转移（BM）患者的疗效与安全性，并探讨放疗是否能延长缓解期，我们进行了一项深入研究。

　　E-BRAIN/GEM1802是一项前瞻性、多中心、单组II期临床试验，专门招募了患有BRAF V600突变黑色素瘤且伴有脑转移的患者。患者接受每日一次450mg康奈非尼和每日两次45mg贝美替尼的治疗。在首次肿瘤评估达到部分缓解或病情稳定后，患者会接受放疗。治疗持续进行，直至疾病进展。该研究的主要终点是EB方案治疗2个月后的颅内缓解率（icRR），并设定了60%的无效阈值。

　　研究共纳入了25名无脑转移症状的患者和23名无论是否使用皮质类固醇均有脑转移症状的患者。其中，31例（64.6%）患者接受了序贯放疗。治疗2个月后，icRR达到了70.8%（95% CI：55.9-83.1%），10.4%的患者实现了完全缓解。中位颅内无进展生存期（icPFS）和总生存期（OS）分别为8.5个月（95% CI：6.4-11.8个月）和15.9个月（95% CI：10.7-21.4个月）。对于接受放疗的患者，icPFS为8.3个月，OS为13.9个月。最常见的3-4级治疗相关不良事件是丙氨酸转氨酶（ALT）升高，发生率为10.4%。

　　本研究表明，对于BRAF V600突变黑色素瘤伴脑转移的患者（包括有症状和需要类固醇治疗的患者），康奈非尼联合贝美替尼在icRR方面展现出了有希望的临床效益，并且具有可耐受的安全性，高级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率较低。虽然序贯放疗是可行的，但似乎并不能延长缓解时间。

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