索马鲁肽对射血分数保留的肥胖相关性心力衰竭的性别差异疗效研究，仿制药上市了吗

　　射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者中，女性患者数量多于男性。

　　本研究旨在通过STEP-HFpEF研究计划（一项探究索马鲁肽对心力衰竭与肥胖患者治疗效果的研究）的数据，评估不同性别的基线特征以及治疗效果。

　　在对STEP-HFpEF及其子研究STEP-HFpEF DM（专门针对心力衰竭、肥胖及2型糖尿病患者的研究）的汇总数据进行预设的二次分析时，我们纳入了左心室射血分数≥45%、体重指数≥30 kg/m²、且堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（KCCQ-CSS）<90分的心力衰竭患者。这些患者以1:1的比例随机分配至每周一次2.4mg索马鲁肽或匹配安慰剂的治疗组，治疗周期为52周。我们比较了双重主要终点（KCCQ-CSS的变化和体重百分比的变化）以及确认性次要终点（6分钟步行距离[6MWD]的变化；包含全因死亡、心力衰竭事件、KCCQ-CSS变化和6MWD的分层复合终点；以及C-反应蛋白水平）在性别之间的差异。

　　在1,145名患者中，女性占570名（49.7%）。与男性相比，女性患者的体重指数、左心室射血分数和C-反应蛋白水平更高，心力衰竭症状更为严重，但患房颤或冠状动脉疾病的可能性较低。无论性别如何，索马鲁肽均显著改善了患者的KCCQ-CSS评分（女性平均差异+7.6分[95% CI: 4.5-10.7分]；男性+7.5分[95% CI: 4.3-10.6分]；性别间交互作用P=0.94）。然而，在体重变化方面，女性患者的体重降低幅度显著大于男性（女性平均差异-9.6%[95% CI: -10.9%至-8.4%]；男性-7.2%[95% CI: -8.4%至-6.0%]；性别间交互作用P=0.006）。此外，索马鲁肽还改善了两性的6MWD（性别间交互作用P=0.21）和分层复合终点（性别间交互作用P=0.66）。与安慰剂组相比，索马鲁肽组报告的严重不良事件较少。

　　在患有肥胖相关性HFpEF的患者中，无论性别如何，索马鲁肽2.4mg均能有效改善HF相关症状、身体限制和运动功能。值得注意的是，该药物在女性患者中实现了更显著的体重降低效果。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。