索马鲁肽对比安慰剂治疗射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者效果研究，仿制药上市了吗

　　射血分数轻度降低或保留的心力衰竭（简称HFpEF）是心力衰竭中最常见的类型，它与高住院率和死亡率紧密相关，特别是在超重、肥胖或2型糖尿病患者中更为显著。尽管在STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM试验中，索马鲁肽已显示出能改善HFpEF患者的心力衰竭症状和身体限制，但其是否能减少这类患者的临床心力衰竭事件仍待进一步验证。

　　为了探究每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽的疗效，我们进行了四项试验，共纳入了22,282名参与者，其中3743名（16.8%）有HFpEF病史。这些HFpEF患者被随机分配至索马鲁肽组（1914名）或安慰剂组（1829名）。

　　研究结果显示，在HFpEF患者中，索马鲁肽显著降低了心血管死亡或心力衰竭事件的联合终点风险（索马鲁肽组103人[5.4%]发生事件，安慰剂组138人[7.5%]发生事件；风险比[HR] 0.69 [95% CI 0.53-0.89]；p=0.0045）。此外，索马鲁肽还降低了心力衰竭事件恶化的风险（54人[2.8%] vs 86人[4.7%]；HR 0.59 [0.41-0.82]；p=0.0019）。然而，对于单独的心血管死亡，索马鲁肽并未显示出显著影响（59人[3.1%] vs 67人[3.7%]；HR 0.82 [0.57-1.16]；p=0.25）。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受索马鲁肽治疗的患者出现严重不良事件的比例较低（572例[29.9%] vs 708例[38.7%]）。

　　在HFpEF患者中，索马鲁肽有效降低了心血管死亡或心力衰竭事件恶化以及单独心力衰竭事件恶化的联合终点风险，而对单独心血管死亡的影响并不显著。这些数据为索马鲁肽作为一种有效疗法来降低HFpEF患者临床心力衰竭事件的风险提供了有力支持，尤其在当前针对这类患者的治疗选择有限的情况下。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。