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索马鲁肽在治疗青少年肥胖方面的长期效果,仿制药上市了吗

时间:2024-09-18     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  索马鲁肽(Semaglutide)在治疗青少年肥胖方面的长期效果已经通过多项临床试验得到了验证。以下是对其长期效果的具体分析:

  一、体重减轻效果显著

  · 体重指数(BMI)变化:根据《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的研究,青少年肥胖患者在接受每周一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)治疗68周后,BMI平均下降了16.1%,而安慰剂组则上升了0.6%。这表明索马鲁肽在降低青少年肥胖患者BMI方面具有显著的长期效果。

  · 体重减轻比例:在同一研究中,索马鲁肽组有73%的参与者体重减轻了5%或以上,而安慰剂组这一比例仅为18%。此外,还有二次研究分析显示,约45%接受索马鲁肽治疗的青少年体重减轻至低于临床定义的肥胖阈值。

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  二、改善心脏代谢危险因素

  · 心血管健康:除了显著的体重减轻外,索马鲁肽还改善了青少年的心脏代谢危险因素,包括腰围、血糖指标HbA1c、总胆固醇、低密度和极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和肝酶等。这些改善有助于降低青少年未来患心血管疾病的风险。

  三、生活质量提高

  · 体重相关的生活质量指标:与安慰剂组相比,索马鲁肽组在体重相关的生活质量指标方面也有更好的表现,这主要是由于身体舒适度得分的提高。研究团队表示,这是第一种与改善青少年生活质量有关的减肥药。

  四、安全性考量

  · 不良反应:虽然索马鲁肽在降低青少年肥胖患者BMI和改善心脏代谢危险因素方面表现出色,但其也存在一定的不良反应。胃肠道不良事件是索马鲁肽最常见的不良反应,发生率高于安慰剂组(62% vs 42%)。然而,这些不良反应大多为轻度或中度,且持续时间短。此外,索马鲁肽组有5名参与者(4%)患有胆石症,而安慰剂组则没有。严重不良事件在两组中的发生率相似。

  · 长期安全性:尽管目前已有68周的临床试验数据支持索马鲁肽在青少年肥胖治疗中的安全性和有效性,但关于其长期安全性(如超过68周)的数据仍然有限。因此,未来需要更多长期随访研究来进一步评估索马鲁肽的长期安全性。

  索马鲁肽在治疗青少年肥胖方面展现出显著的长期效果,不仅能够有效降低BMI,还能改善心脏代谢危险因素和提高生活质量。然而,其长期安全性仍需进一步评估。在使用索马鲁肽进行治疗时,医生和患者应共同关注药物的相关注意事项,如饮食和运动的调整等,以确保药物疗效和患者安全。

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  据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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