每周一次索马鲁肽治疗对骨折风险增加成人的骨形成及体重影响评估，索马鲁肽仿制药怎么买

　　先前研究提示，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（GLP-1RA）可能促进骨形成，并对骨折风险产生中性或积极效应。本研究旨在评估GLP-1RA索马鲁肽对骨折风险增加成人骨形成标志物——I型原胶原N末端前肽（PINP）的影响。

　　本研究纳入了64名骨折风险增加的男性和女性参与者，这些参与者在招募前三年内总髋部或腰椎T分数<-1.0，或有过低能量骨折史。参与者被随机（1:1）分配至每周一次皮下注射1.0mg索马鲁肽或安慰剂组。主要观察指标为血浆（P）-PINP从基线到第52周的变化。对所有参与者均进行了主要和安全性指标的评估。

　　共入组55名（86%）绝经后女性和9名男性，平均年龄63岁（标准差5.5），体重指数27.5kg/m²（标准差4.5）。两组间从基线到第52周的P-PINP变化无显著差异（索马鲁肽与安慰剂的估计治疗差异[ETD]为3.8μg/L[95%置信区间-5.6至13.3]；p=0.418），且第52周时两组P-PINP水平亦无显著差异（索马鲁肽64.3μg/L与安慰剂62.3μg/L[95%置信区间-10.8至15.0]；p=0.749）。次要结果显示，索马鲁肽组骨吸收标志物I型胶原交联C端肽（P-CTX）血浆水平高于安慰剂组（ETD 166.4ng/L[95%置信区间25.5-307.3]；p=0.021）。与安慰剂相比，52周后索马鲁肽组腰椎和总髋部面积骨矿物质密度（aBMD）较低（腰椎ETD -0.018g/cm³[95%置信区间-0.031至-0.005]；p=0.007；总髋部ETD -0.020g/cm²[95%置信区间-0.032至-0.008]；p=0.001）。股骨颈aBMD未见治疗差异（95%置信区间[-0.017至0.006]；p=0.328）。此外，52周后索马鲁肽组体重低于安慰剂组（ETD -6.8kg[95%置信区间-8.8至-4.7]；p<0.001）。索马鲁肽组31名（97%）患者和安慰剂组18名（56%）患者经历了至少1起不良事件，其中包括4起严重事件（每组2起）。未报告低血糖或死亡事件。

　　根据骨形成标志物P-PINP的评估，在骨折风险增加的成人中，每周一次索马鲁肽治疗并未增加骨形成。索马鲁肽组观察到的骨吸收增加可能与伴随的体重减轻有关。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。