索马鲁肽：每周一次治疗超重或肥胖成人，无论是否伴有2型糖尿病

　　已对索马鲁肽2.4 mg每周一次在全球范围内的体重管理效果进行了研究。在东亚肥胖人群的索马鲁肽治疗效果（STEP）6试验中，我们评估了与安慰剂相比，索马鲁肽对伴有或不伴有2型糖尿病的东亚肥胖成人患者的体重管理效果。

　　符合条件的参与者为成年人（韩国≥18岁，日本≥20岁），体重指数（BMI）至少为27.0 kg/m²，且患有两种或多种与体重相关的合并症；或BMI为35.0 kg/m²，且患有一种或多种与体重相关的合并症（其中至少包括高血压、血脂异常，或仅在日本包括2型糖尿病），并且至少有过一次自我报告的减肥尝试失败。参与者被随机分配（4:1:2:1）至每周一次皮下注射索马鲁肽2.4 mg、索马鲁肽1.7 mg或相应安慰剂，同时给予生活方式建议，持续68周。汇总安慰剂组的数据进行统计分析。主要终点是第68周时体重相对于基线的百分比变化，以及体重较基线减少至少5%的参与者比例。次要终点包括腹部内脏脂肪面积的变化，通过断层扫描对部分参与者进行评估。在完整的分析集中评估疗效，该分析集包括根据意向治疗原则随机分配的所有参与者。对所有接受至少一剂研究药物的参与者进行安全性评估。

　　研究共纳入437名参与者，其中401名被随机分配至索马鲁肽2.4 mg（n=199）、索马鲁肽1.7 mg（n=101）或安慰剂（n=101）组，并纳入意向治疗分析。与安慰剂组相比，从基线到第68周，索马鲁肽2.4 mg组的体重估计平均变化为-13.2%（标准误0.5），索马鲁肽1.7 mg组为-9.6%（0.8），而安慰剂组为-2.1%（0.8）（索马鲁肽2.4 mg与安慰剂相比，估计治疗差异[ETD]为-11.1个百分点[95% CI -12.9至-9.2]；索马鲁肽1.7 mg与安慰剂相比为-7.5个百分点[95% CI -9.6至-5.4]；两者均p<0.0001）。第68周时，索马鲁肽2.4 mg组（193名参与者中的160名[83%]）和索马鲁肽1.7 mg组（98名参与者中的71名[72%]）中，实现基线体重降低5%或更高的参与者比例显著高于安慰剂组（100名参与者中的21名[21%]）（索马鲁肽2.4 mg与安慰剂相比，比值比[OR]为21.7[95% CI 11.3至41.9]；索马鲁肽1.7 mg与安慰剂相比，OR为11.1[95% CI 5.5至22.2]；两者均p<0.0001）。与安慰剂组相比，索马鲁肽2.4 mg组参与者的腹部内脏脂肪面积减少了40.0%（标准误2.6），索马鲁肽1.7 mg组减少了22.2%（3.7），而安慰剂组仅减少了9%（3.8）（索马鲁肽2.4 mg与安慰剂相比，ETD为-33.2%[95% CI -42.1至-24.2]；索马鲁肽1.7 mg与安慰剂相比，ETD为-15.3%[95% CI -25.6至-4.9]）。在安全性方面，索马鲁肽2.4 mg组199名参与者中的171名（86%）、索马鲁肽1.7 mg组100名参与者中的82名（82%）和安慰剂组101名参与者中的80名（79%）报告了不良事件。胃肠道疾病是常见的不良反应，索马鲁肽2.4 mg组有118名（59%）、索马鲁肽1.7 mg组有64名（64%）和安慰剂组有30名（30%）参与者报告了此症状，多为轻度至中度。导致试验产品终止的不良事件在索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.7 mg组和安慰剂组中分别发生在5名（3%）、3名（3%）和1名（1%）参与者身上。

　　与安慰剂相比，每周一次索马鲁肽2.4 mg治疗在伴有或不伴有2型糖尿病的东亚肥胖成人中显示出显著的体重降低效果，并具有临床意义，同时腹部内脏脂肪面积也显著减少。因此，索马鲁肽是一种有前景的体重管理治疗方法，适用于该人群。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。