FDA批准Ocrevus Zunovo治疗复发性和原发性多发性硬化症，效果和用法

　　注射单克隆抗体Ocrevus Zunovo（ocrelizumab和透明质酸酶-ocsq）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发型和原发性进行性多发性硬化症（MS）。

　　此皮下（SC）制剂结合了Ocrevus（ocrelizumab）与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术，使得注射可在大约十分钟内完成，同时保持与之前批准的静脉（IV）输液相同的每年两次的给药时间表。

　　多发性硬化症（MS）影响着全球超过290万人。它是一种神经系统疾病，患者的免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，破坏大脑与身体其他部位之间的交流。复发缓解型MS约占MS病例的85%，其特征是出现新的或恶化的体征或症状，然后经过一段时间的恢复；而原发进展型MS约占MS病例的15%，其特点是症状持续恶化。

　　Ocrevus是一种疾病改良疗法，旨在针对一种免疫细胞，该免疫细胞被认为是导致髓鞘和轴突损伤的关键因素，可能导致多发性硬化症患者残疾。

　　FDA对该疗法的最新决定是基于后期OCARINA II试验的积极结果。该试验证明，皮下注射Ocrevus时，其血液中的药物浓度没有临床上的显著差异，并且对于复发性和原发性MS患者，其安全性和有效性与静脉注射制剂相当。

　　此外，在接受研究调查的患者中，超过92%表示对SC管理感到满意或非常满意。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。