瑞博西尼及瑞博西尼和来曲唑的联合用药治疗早期高危乳腺癌的效果和安全性，瑞博西尼仿制药怎么买

　　近日，美国食品药品管理局（FDA）宣布批准瑞博西尼（Kisqali）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为辅助治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性且复发风险较高的II期和III期早期乳腺癌成人患者的新方案。同时，FDA还批准了瑞博西尼和来曲唑的联合用药（Kisqali Femara Co-Pack）用于同一适应症。

　　这一批准是基于NATALEE（NCT03701334）试验的结果。该试验是一项随机、开放标签、多中心的临床研究，共纳入了5101名HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌成人患者，旨在评估瑞博西尼与非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）的联合疗效。

　　试验参与者被随机分配至两组，一组接受瑞博西尼（400毫克）+NSAI的联合治疗，另一组则单独使用NSAI。患者还可以根据需要接受戈舍瑞林治疗。随机分组时考虑了多种因素，包括解剖分期、既往化疗情况、绝经状态和地区等。

　　主要疗效结果指标是无浸润性疾病生存期（iDFS）。中期分析已经显示出意向治疗患者群体的iDFS有显著改善。而最终的iDFS分析结果显示，瑞博西尼+NSAI组在36个月时的iDFS为90.7%，而单独使用NSAI组为87.6%，风险比为0.749。在iDFS最终分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟。

　　此外，NATALEE试验中观察到的不良反应与瑞博西尼与NSAI联合使用的当前安全性特征一致。

　　综上所述，FDA的这一批准为早期高危乳腺癌患者提供了新的治疗选择，有望进一步提高患者的治疗效果和生存质量。

　　据悉，瑞博西尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。