阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌中的疗效及其与不同生物标志物关系的最新研究结果，仿制药在哪里上市

　　在2024年ESMO大会上，公布了III期ALINA试验的生物标志物分析结果。

　　研究目的：评估艾乐替尼在切除的ALK阳性NSCLC中的疗效，并探索其与不同生物标志物之间的关系。

　　主要发现：艾乐替尼的无病生存期（DFS）优于化疗，这一优势不依赖于EML4-ALK融合变异类型。在生物标志物可评估人群中，艾乐替尼治疗的患者DFS事件较少（13次），而化疗治疗的患者DFS事件较多（41次）。野生型TP53患者使用艾乐替尼治疗后DFS有改善趋势，但化疗治疗的患者中没有这种趋势。

　　艾乐替尼治疗中，DFS与CDKN2A、CDKN2B或MTAP变异之间没有相关性。

　　在复发时未观察到ALK靶向耐药机制。

　　探索性分析：

　　分析对象：接受艾乐替尼治疗的患者，这些患者有基线组织样本和复发时的匹配样本。

　　最常见的变异基因：CDKN2A、CDKN2B、TP53和MTAP，其中CDKN2A、CDKN2B和MTAP变异通常同时发生在单个肿瘤中。

　　与ALEX试验的比较：

　　ALINA生物标志物分析的结果与ALEX试验中观察到的结果大致相同，但TP53突变的发生率在ALINA的早期NSCLC人群中较低（24%），而在ALEX的转移性NSCLC患者中较高（41%）。

　　这些研究结果进一步支持了艾乐替尼在ALK阳性NSCLC中的疗效。

　　综上所述，这项研究为艾乐替尼在ALK阳性NSCLC中的疗效提供了有力的证据，并揭示了其与不同生物标志物之间的关系。

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