艾乐替尼在切除的ALK阳性非小细胞肺癌中展现出跨基因谱的益处。仿制药多少钱一盒

　　在2024年ESMO大会上，III期ALINA试验的生物标志物分析结果显示，无论EML4-ALK融合变异类型如何，在切除的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中，阿来替尼的无病生存期(DFS)均优于化疗（摘要1206MO）。在EML4-ALK融合患者中，最常见的变异是V1（37%）和V3（33%），占比81%。

　　在该试验的193名生物标志物可评估人群中，阿来替尼治疗组发生了13次DFS事件，而化疗组发生了41次。与使用阿来替尼治疗的突变型TP53患者相比，野生型TP53患者的DFS有改善趋势，但化疗组则无此趋势。值得注意的是，在阿来替尼治疗中，DFS与CDKN2A、CDKN2B或MTAP变异之间无相关性。此外，在复发时未观察到ALK靶向耐药机制。

　　ALINA试验的探索性分析（N Engl J Med. 2024;390:1265–1276）纳入了接受阿来替尼治疗的患者，这些患者有基线组织样本和复发时的匹配样本。最常见的变异基因为CDKN2A、CDKN2B、TP53和MTAP，其中CDKN2A、CDKN2B和MTAP变异通常同时出现在单个肿瘤中。

　　ALINA生物标志物分析的结果与III期ALEX试验中观察到的结果大致相同。ALEX试验旨在比较艾乐替尼与克唑替尼在未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC中的疗效（J Thorac Oncol. 2019;14:1233–1243）。然而，TP53突变在ALINA的早期NSCLC人群（24%）中的发生率低于ALEX的转移性NSCLC患者（41%）。

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