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利拉鲁肽在III期儿科试验中表现出色

时间:2024-09-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  诺和诺德的利拉鲁肽在完成针对12岁以下儿科患者的IIIa期临床试验后,其在肥胖症领域的获批可能性(LoA)提升了13个百分点,达到了50%。

  9月10日,《新英格兰医学杂志》发表的一篇文章概述了该试验(NCT04775082)已成功达到其主要终点,即比较6至11岁患者接受利拉鲁肽治疗与接受安慰剂治疗后体重指数(BMI)的变化。GlobalData于9月12日对该药物进行了评估。

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  在试验中,首次服药后56周,利拉鲁肽治疗组受试者的平均BMI降低了5.8%,而安慰剂组受试者的平均BMI则增加了1.6%,两者之间的差异为-7.4%。此外,治疗组中有46%的患者和安慰剂组中有9%的患者的BMI至少降低了5%。值得注意的是,两组受试者的不良事件发生率相似。

  利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,该药物能够确保仅在血糖水平过高时释放胰岛素,并抑制食欲。它以Saxenda为商品名用于治疗肥胖症,以Victoza为商品名用于治疗2型糖尿病。此外,诺和诺德公司还在进行II期临床试验,研究该药物在阿尔茨海默病和帕金森病中的潜在作用。

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