瑞博西尼用于早期乳腺癌的联合治疗效果如何，仿制药在哪里上市？

　　瑞博西尼（ribociclib），商品名Kisqali，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于早期乳腺癌的联合治疗。以下是关于这一批准的详细信息：

　　一、批准内容

　　Kisqali被批准作为CDK4/6抑制剂，与芳香化酶抑制剂联合使用，辅助治疗激素受体（HR）阳性/人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的2期和3期早期乳腺癌患者。

　　这些患者通常具有较高的复发风险，包括淋巴结阴性的患者。

　　二、批准依据

　　批准是基于后期NATALEE试验的积极结果。该试验显示，对于广泛HR阳性/HER2阴性的2期和3期早期乳腺癌患者，辅助Kisqali联合内分泌疗法与单独接受内分泌疗法相比，可将复发风险降低25.1%。

　　在欧洲肿瘤内科学会大会上公布的最新试验分析结果进一步支持了这一点，显示三年治疗期后，Kisqali联合疗法可将复发风险降低28.5%。

　　三、患者背景

　　尽管美国约90%的乳腺癌病例都得到了早期诊断并及时接受治愈性治疗，但2期和3期HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者仍然面临癌症复发的风险。

　　这些复发大多数情况下是无法治愈的转移性疾病。

　　四、Kisqali的作用机制

　　Kisqali旨在抑制CDK4/6蛋白，这种蛋白的过度激活会导致癌细胞过快生长和分裂。

　　通过抑制CDK4/6蛋白，Kisqali有助于控制癌细胞的生长和分裂，从而降低复发风险。

　　综上所述，Kisqali（瑞博西尼）作为CDK4/6抑制剂，与芳香化酶抑制剂联合使用，为早期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，有助于降低复发风险并提高患者的生存率。

　　据悉，瑞博西尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。